El ensayo OSPREY informa resultados eficaces con RTH258 para la DMRE húmeda

Dosis reiteradas de RTH258 pueden tratar de forma efectiva la degeneración macular neovascular asociada a la edad, de acuerdo con lo presentado aquí.

El Dr. Lawrence J. Singerman y colegas llevaron a cabo el ensayo OSPREY, un estudio controlado activo, aleatorio, doble ciego de 89 pacientes con DMRE para evaluar la seguridad y la eficacia de dosis reiteradas de 6 mg de RTH258 (Alcon) en comparación con 2 mg de Eylea (aflibercept, Regeneron) por 56 semanas.

Lawrence Singerman — Lawrence J. Singerman

“Comparado con otros biológicos y otros anticuerpos, el diseño novedoso de estos fragmentos estables de anticuerpos de cadena sencilla podrían permitir una mejor penetración intraocular en tejidos relevantes, específicamente la retina; más liberación por dosis de la droga del producto; mejores opciones de formulación, incluyendo liberación sostenida potencial; y baja exposición sistémica,” dijo Singerman.

En la primer parte del estudio, los dos brazos tenían una dosis idéntica de dos tratamientos de 8 semanas. En la semana 32, la segunda parte del estudio incluyó los pacientes tratados con RTH258 cada 12 semanas sin tener cuenta la actividad de la enfermedad. Se permitieron tratamientos de rescate para ambos brazos en cada visita mensual.

Luego de las dos partes del estudio, los pacientes tratados con RTH258 obtuvieron agudeza visual que fueron efectivas con aflibercept, a pesar del número mayor de tratamientos de rescate en el brazo de aflibercept.

Aproximadamente un 50% de los pacientes tratados con RTH258 se mantuvieron de forma exitosa con una dosis cada 12 semanas.

En ambos brazos se registró una tasa baja de efectos secundarios.

Singerman dijo que, basados en estos resultados, el patrocinador ha iniciado dos estudios globales fase 3 con el ensayo OSPREY incorporado al diseño.

Divulgación: Singerman divulga que ha recibido apoyo para la investigación de parte de Alcon Laboratories.