November 01, 2015
1 min read
Save

Análise LUMINOUS mostra alta variabilidade nas características da referência basal

You've successfully added to your alerts. You will receive an email when new content is published.

Click Here to Manage Email Alerts

We were unable to process your request. Please try again later. If you continue to have this issue please contact customerservice@slackinc.com.

A segunda análise intermediária aos 3 anos do estudo LUMINOUS mostrou alta diversidade nas características da referência basal em geografias distintas em termos de idade do paciente, intervalo entre o diagnóstico e o tratamento, descolamento do epitélio pigmentar e vasculopatia coroidal polipoidal.

“O estudo LUMINOUS agora atingiu a meta de inscritos com 30.000 pacientes. A finalidade desta análise era descrever as características da referência basal para 17.546 pacientes com DMRI neovascular de múltiplos países recrutados antes de março de 2014”, afirmou o Dr. Paul Mitchell.

Globalmente, a idade média na referência basal era de 77 anos, desde cerca de 80 anos nos países do oeste da Europa, no Canadá e na Austrália, até menos de 70 anos na China.

“Se analisarmos a proporção de pacientes com mais de 85 [anos], é mais de 30% no grupo ocidental e entre 3% e 10% na China, Japão e no leste da Europa. Isso reflete a idade média geral da população”, afirmou Mitchell.

A acuidade visual na referência basal teve pouca variação nos 10 principais países participantes, mas mostrou maior variabilidade quando outros países foram incluídos.

Paul Mitchell

Foi relatada grande variabilidade no intervalo de tempo do diagnóstico ao tratamento, administrado em até uma semana no Canadá, Polônia, Alemanha, China, Reino Unido e Austrália e em aproximadamente 1 mês na Rússia e na Eslováquia. A Argentina relatou o maior intervalo de tempo, com média de 127 dias. “Completamente abaixo do ideal”, declarou Mitchell. “Esse intervalo reflete os problemas internos em termos de acesso ao tratamento.”

A prevalência do descolamento do epitélio pigmentar variou muito. A vasculopatia coroidal polipoidal esteve muito baixa na Europa, no Canadá e na Austrália, enquanto países da Ásia, como a Coreia e o Japão, alcançaram 30% de prevalência. Surpreendentemente, foi encontrada uma taxa mais baixa, de 10,6%, na China.

“A ampla gama de características em geografias distintas enfatiza a importância das evidências de mundo real e o valor da análise entre países nos estudos globais. O LUMINOUS é uma fonte inestimável de informações sobre países sub-representados nos testes clínicos”, disse Mitchell.

Divulgação de informações: Mitchell informa que é consultor para a Novartis, a Bayer, a Abbott e a Allergan.