Resultados do GALILEO mostram que os ganhos em acuidade visual diminuem com a menor frequência de monitoramento
As melhorias visuais obtidas durante o período de dose fixa da injeção intravítrea de aflibercept nos testes clínicos do GALILEO não se mantiveram uma vez que foi implementado um regime de dosagem conforme necessário com frequência reduzida de monitoramento, de acordo com resultados de 18 meses apresentados aqui.
“Estes resultados indicam um possível benefício adicional com o tratamento precoce”, declarou o Dr. Yuichiro Ogura, PhD.
O tratamento mensal fixo com Eylea (aflibercept, Regeneron) durante 24 semanas resultou em ganhos rápidos e sustentáveis de acuidade visual, e estes ganhos foram na maioria mantidos com o monitoramento mensal e dosagem menos frequente conforme o necessário durante as semanas 24 a 52, disse Ogura. Entretanto, os ganhos de acuidade visual foram reduzidos com a dosagem conforme o necessário e monitoramento infrequente (a cada 8 semanas) durante as semanas 52 a 76.
O teste clinico duplo-cego de fase 3 randomizou 106 pacientes com edema macular como consequência da oclusão da veia central retiniana para receberem 2 mg de aflibercept intravítrea a cada 4 semanas por 24 semanas e 71 pacientes para receberem injeção simulada a cada 4 semanas. A partir da semana 24 até a 52, os pacientes do aflibercept foram avaliados mensalmente e receberam injeções conforme o necessário. Os pacientes no braço de tratamento simulado continuaram a receber injeções mensais. A partir da semana 52 até a 76, todos os pacientes foram avaliados a cada 8 semanas e postos em regime de tratamento conforme o necessário.
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