Enxerto de hidrogel melhora a visão para perto de olhos emetrópicos presbíopes

O enxerto cria multi-focalidade no plano corneano, com a visão para perto no eixo visual e uma transição para visão intermediária e para longe fora da periferia.

Um enxerto corneano de hidrogel melhorou a acuidade visual não corrigida para perto em pacientes com presbiopia emetrópica, de acordo com um estudo.

Os autores do estudo relataram os resultados do enxerto corneano Raindrop (ReVision Optics); um enxerto permeável de hidrogel transparente com aproximadamente o mesmo índice de refração que a córnea.

“As descobertas mais importantes deste estudo foram a acuidade visual consistente e a alta satisfação do paciente. De maneira geral, a satisfação dos pacientes neste estudo foi de 95%. Atribuímos isso às excelentes acuidades visuais... e aos baixos sintomas visuais”, declarou o autor do estudo, Dr. Enrique Barragan Garza.

O enxerto Raindrop tem diâmetro de 2 mm e espessura de 32 µm. Ele é implantado sob um retalho corneano de 150 µm feito com laser femtosegundo.

“A córnea se remodela para uma curvatura alongada natural, criando visão para perto no eixo visual com uma transição gradual para a visão intermediária e para longe para fora da periferia da córnea”, declarou Garza em uma entrevista por e-mail. “Diferente de outras tecnologias que fazem a ablação dos tecidos corneanos para tentar remodelá-los, o Raindrop age como um espaçador para alterar o formato da córnea, dando aos pacientes melhor visão para perto e para distâncias intermediárias. Com a adição do Raindrop na córnea, descobri que ela tem efeitos duradouros de correção presbiópica para todos os meus pacientes de presbiopia”.

O estudo foi publicado no Journal of Refractive Surgery.

Pacientes e parâmetros

O estudo de viabilidade incluiu 20 olhos não dominantes de 20 pacientes que foram submetidos ao implante do enxerto corneano Raindrop. A média de idade dos pacientes era de 50 anos.

O enxerto foi implantado no leito estromal corneano, sobre o centro da pupila, abaixo de um retalho de ceratotomia criado com um laser femtosegundo IntraLase (Abbott Medical Optics).

“É importante que o cirurgião coloque o enxerto sobre a pupila contraída durante o procedimento. Não há necessidade de equipamentos adicionais para a centralização. Mesmo a 0,75 mm fora da pupila contraída, o paciente não terá efeitos negativos na acuidade visual com o Raindrop”, disse Garza.

Os pacientes foram examinados no pré-operatório, no dia da cirurgia e 1 dia, 1 semana, 1 mês, 3, 6, 9 e 12 meses após a cirurgia. Um paciente foi submetido à explantação do enxerto e deixou o estudo após 6 meses.

A referência de eficácia foi de pelo menos 75% dos olhos com a acuidade visual para perto não corrigida de Snellen de 20/40 ou melhor aos 6 meses. Os resultados de segurança foram a retenção da melhor acuidade visual corrigida para longe, as reações adversas, a sensibilidade ao contraste, a acuidade visual para perto e intermediária, a satisfação do paciente, o uso de óculos e as complicações.

Resultados e observações

Na semana 1, a acuidade visual não corrigida para perto era de 20/40 ou melhor em todos os olhos implantados. A acuidade visual média era de 20/22 a 20/23 na semana 1 e em todos os pontos de acompanhamento subsequentes; a melhoria média na acuidade visual não corrigida para perto foi estatisticamente significativa em todos os pontos subsequentes.

A acuidade visual não corrigida binocular média para perto era de 20/21 no mês 1 e permaneceu inferior a 20/25 em todos os pontos subsequentes.

No mês 12, a acuidade visual corrigida para longe era de 20/22 ou melhor em todos os olhos.

A acuidade visual não corrigida média para longe era de 20/28 na semana 1 e permaneceu inferior a 20/32 em todos os pontos de acompanhamento.

A acuidade visual não corrigida média para distâncias intermediárias era de 20/25 no mês 1 e permaneceu 20/32 em todos os pontos subsequentes.

“Além das acuidades visuais excelentes na população emetrópica, é importante notar outras duas descobertas fundamentais. Uma delas é os baixos sintomas visuais que os pacientes experimentam com o Raindrop, mesmo apesar de ele criar uma córnea multifocal; a segunda são as mesmas excelentes medidas de sensibilidade ao contraste tanto em condições mesópicas como fotópicas”, disse Garza.

Não foram relatados sintomas visuais, e 16 pacientes estavam total ou parcialmente livres dos óculos aos 12 meses. – por Matt Hasson

Referência:
Garza EB, et al. J Refract Surg. 2013;doi:10.3928/1081597X-20130129-01.
Dr. Enrique Barragan Garza pode ser encontrado no Laser Ocular Hildago, Hildago 2040 Pte., Suite 5, Monterrey, Nuevo Leone, México; e-mail: enrique_barragan2000@yahoo.com.

Divulgação de informações: Garza e os colegas autores são consultores e investigadores para a ReVision Optics.