September 01, 2014
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Una nueva proteína puede producir intervalos prolongados en tratamientos de DMRE

Según uno de los disertantes, abicipar pegol, una proteína DARPin diseñada, se muestra prometedora para mantener los logros del tratamiento en intervalos más prolongados de tratamiento en pacientes con degeneración macular relacionada a la edad.

“Las DARPins son una nueva clase de proteínas de fusión de dominio único que se pueden diseñar para enlazar de manera selectiva cualquier proteína deseada con una alta afinidad y especificidad,” dijo el Dr. Raj K. Maturi. “Abicipar pegol es la primera DARPin diseñada con una alta afinidad para formas solubles de VEGF-A.”

En la tercera etapa de la fase 2 del estudio REACH (Reducción de anterotrombosis para la salud continua), una comparación de doble máscara en cuanto a la seguridad y los efectos del tratamiento de abicipar pegol en DMRE exudativa que no recibió tratamiento antes, 25 pacientes recibieron 1 mg de abicipar y 23 pacientes recibieron 2 mg de abicipar, en intervalos de 4 semanas en tres dosis de carga. Luego, se les hizo un seguimiento a los pacientes en intervalos de 4 semanas con placebo a 20 semanas. En el grupo comparador, se les dio 0.5 mg de Lucentis (ranibizumab, Genentech) a 16 pacientes en cada visita mensual.

La mejora de la agudeza visual fue mayor numéricamente en el grupo de 2 mg de abicipar que en el grupo de ranibizumab en 16 semanas (8 semanas después de la última inyección de abicipar) que fue el criterio de valoración principal. Maturi dijo que esta mayor diferencia numérica entre los tratamientos perduró en la semana 20.

Agregó que el estudio no fue impulsado para mostrar diferencias estadísticamente significativas entre los grupos de tratamiento y no se observaron efectos secundarios graves.

Maturi también dijo que los estudios de la etapa 3 que comienzan en 2015 incluirán un régimen de dosificación de abicipar cada 8 semanas y cada 12 semanas.

Divulgación: Maturi recibe respaldo para sus investigaciones de parte de Alcon, Alimera, Allergan, Bayer, Eli Lilly, Eyegate, GlaxoSmithKline, Quark y Santen, y es asesor de Allergan y Eli Lilly.