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Un estudio real proporciona datos para el tratamiento anti-VEGF en OVR
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Según un disertante, LUMINOUS, el estudio observacional prospectivo más importante en retina médica, sigue brindando una fuente valiosa de datos del mundo real de Lucentis.
“Hay abundante evidencia de ranibizumab (Lucentis, Genentech) disponible de estudios clínicos aleatorios, pero los estudios reales tratan con una población más diversa y proporcionan datos de seguimiento a largo plazo y monitoreo para seguridad de una población grande y variada, lo que facilita la detección de efectos secundarios poco comunes,” dijo Ben J. Burton, MRCP, FRCOphth.
El estudio LUMINOUS empezó en 2011 e incluye 600 lugares en más de 40 países, con una inscripción objetivo de 30,000 pacientes. Hasta aquí, se han registrado 26,000 pacientes; la gran mayoría de ellos tiene degeneración macular relacionada con la edad, cerca del 4.5% tiene edema macular diabético, y el 2.4% tiene oclusión de la vena retiniana (OVR), según Burton.
Burton informó sobre las características basales de los pacientes con OVR, que incluyen un rango de edad mucho más amplio que los estudios clínicos, con una media de 69 años.
“Los pacientes con comorbilidades basales, como derrame cerebral, antecedentes familiares de arteriopatía coronaria y diabetes, también fueron incluidos; una población que no se observaría en estudios clínicos,” dijo.
El rango de agudeza visual basal también fue mayor, ya que se trataron más pacientes con visión más reducida.
El porcentaje de pacientes con oclusión de la rama venosa retiniana y una agudeza visual inferior a 34 letras fue del 25%, comparado con el 9.9% del estudio BRAVO. El porcentaje de pacientes con oclusión de la vena retiniana central fue del 30%, comparado con el 23% del estudio CRUISE, según Burton.
“Es alentador saber que los pacientes tratados anteriormente con ranibizumab tuvieron una mejor visión y una retina más delgada en la tomografía de coherencia óptica que los pacientes sin tratamiento previo,” dijo.
Divulgación: Burton percibe honorarios del consejo asesor y honorarios de disertación de Novartis.