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Tratamento mínimo adicional necessário para o DME no 5º ano de um estudo de protocoloI
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Os ganhos em acuidade visual obtidos durante o primeiro ano de tratamento com ranibizumabe e aplicação de laser imediata ou adiada em pacientes com edema macular diabético se mantêm durante 5 anos, com necessidade de tratamento mínimo adicional após 3 anos, de acordo com um palestrante.
O Dr. John A. Wells III descreveu o acompanhamento estendido de 5 anos do Protocolo I da Diabetic Retinopathy Clinical Research Network (DRCR) para o tratamento do DME.
“Antes, a DRCR tinha relatado que o ranibizumabe intravítreo com aplicação de laser imediata ou adiada era mais eficaz no tratamento do DME até pelo menos 2 anos”, afirmou Wells. “Interessantemente, no entanto, na comparação aos 3 anos dos grupos de ranibizumabe, a aplicação imediata de laser não era melhor (e era provavelmente pior) do que a aplicação adiada do laser”.
Consequentemente, o estudo foi estendido para 5 anos para avaliar o curso em longo prazo do DME tratado com Lucentis (ranibizumab, Genentech).
Aproximadamente, três quartos dos pacientes do estudo original foram mantidos pelos 5 anos. Iniciando no segundo ano, o intervalo entre as consultas pode ser ampliado para 16 semanas.
“Entre o 2º e o 5º ano, em ambos os braços, o número de consultas por ano diminuiu, indicando que havia muitos olhos estáveis nos últimos 3 ou 4 anos do estudo”, afirmou Wells.
De um máximo de 65 consultas, o grupo de laser imediato teve uma média de 38 consultas e o grupo de laser adiado teve 40.
“De modo geral, ao longo dos 5 anos do estudo, foi dada uma mediana de 13 injeções no grupo de laser imediato e 17 no grupo de laser adiado”, segundo Wells. “Entretanto, no grupo [de laser] imediato, cerca de 40% dos olhos recebeu pelo menos uma injeção nos anos 4 e 5; no grupo [de laser] adiado, cerca de metade dos olhos recebeu pelo menos uma injeção nos anos 4 e 5, o que indica que existe a necessidade de um monitoramento em longo prazo destes olhos para o DME recorrente”.
Divulgação de informações: Wells é pesquisador da Genentech.