Se necesitan más tratamientos mínimos para EMD en el año 5 del estudio de protocolo

Según uno de los disertantes, el incremento de la agudeza visual durante el primer año de tratamiento con ranibizumab y láser previo o diferido en pacientes con edema macular diabético (EMD) se mantiene durante 5 años y se necesita un tratamiento adicional mínimo después de 3 años.

El Dr. John A. Wells III describió el seguimiento extendido de 5 años del Protocolo I de la DRCR (Red de investigación clínica de la rinopatía diabética) para el tratamiento del EMD.

“Previamente, la DRCR había informado que el ranibizumab intravítreo con láser previo o diferido era más efectivo en el tratamiento del EMD durante al menos 2 años,” dijo Wells. “Sin embargo es interesante que en la comparación a 3 años de los grupos que usaron ranibizumab, el láser previo no fue mejor y posiblemente fue peor que el láser diferido.”

Por lo tanto, el estudio se extendió a 5 años para tener acceso a un trayecto más prolongado de EMD tratado con Lucentis (ranibizumab, Genentech).

Se conservaron aproximadamente tres cuartos de los pacientes del estudio original durante 5 años. Al comienzo del segundo año, el intervalo entre visitas se puede extender hasta 16 semanas.

“Desde el segundo al quinto año, el número de visitas en ambos grupos disminuyó cada año, lo que indica que hubo muchos ojos estables en los últimos 3 o 4 años de la prueba,” dijo Wells.

De un máximo de 65 visitas, el grupo de láser previo tenía un promedio de 38 visitas y el grupo de láser diferido, de 40.

“En total, en el trascurso de los 5 años del estudio, se les colocó un promedio de 13 inyecciones en el grupo de láser previo y de 17 en el grupo de láser diferido,” dijo Wells. “Sin embargo, en el grupo de láser previo, aproximadamente el 40% de los ojos recibió al menos una inyección en los años 4 y 5 y, en el grupo de láser diferido, aproximadamente la mitad de esos ojos recibió al menos una inyección en los años 4 y 5, lo que indica que hay una necesidad de monitoreo a largo plazo en esos ojos para EMD recurrente.”

Divulgación: Wells ha sido investigador de Genentech.