Nova proteína pode levar a intervalos ampliados no tratamento da DMRI
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A abicipar pegol, uma proteína DARPin projetada, mostra-se promissora para manter os ganhos do tratamento em intervalos maiores para os pacientes com degeneração macular relacionada à idade, de acordo com um palestrante aqui.
“As DARPins são uma nova classe de proteínas de fusão de domínio único que podem ser projetadas para se ligarem seletivamente a qualquer proteína-alvo dada com alta afinidade e especificidade”, afirmou o Dr. Raj K. Maturi. “A abicipar pegol é a primeira DARPin projetada com alta afinidade para as formas solúveis de VEGF-A”.
No terceiro estágio do estudo REACH de fase 2, uma comparação duplo-cega da segurança e efeitos do tratamento com abicipar pegol na DMRI exsudativa sem tratamento prévio, 25 pacientes receberam 1 mg de abicipar e 23 pacientes receberam 2 mg de abicipar em intervalos de 4 semanas para três doses de carga. Os pacientes foram, então, acompanhados em intervalos de 4 semanas com placebo até as 20 semanas. No braço de comparação, foi dado 0,5 mg de Lucentis (ranibizumabe, Genentech) a 16 pacientes em cada visita mensal.
A melhoria da acuidade visual foi numericamente maior no grupo de 2 mg de abicipar do que no grupo de ranibizumabe em 16 semanas (8 semanas após a injeção final de abicipar), o que era o objetivo principal. Esta diferença numérica superior entre os tratamentos foi mantida na 20ª semana, declarou Maturi.
O estudo não foi preparado para mostrar as diferenças estatisticamente significativas entre os grupos de tratamento, segundo Maturi, e não foram observados eventos adversos graves.
Estudos de fase 3, a serem iniciados em 2015, incluirão programação de dosagens de abicipar a cada 8 semanas e a cada 12 semanas, afirmou Maturi.
Divulgação de informações: Maturi recebe suporte para pesquisas da Alcon, Alimera, Allergan, Bayer, Eli Lilly, Eyegate, GlaxoSmithKline, Quark e Santen; ele é consultor da Allergan e da Eli Lilly.