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Novo tratamento de DMRI seca é considerado seguro e tolerável no estudo da fase 1b
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De acordo com pesquisadores, um modulador de ciclo visual que está sendo desenvolvido como tratamento oral para a degeneração macular relacionada à idade seca foi considerado seguro e bem tolerável em uma dosagem diária durante 14 dias.
O Dr. Ryo Kubota, PhD, e colegas descobriram que reações adversas oculares ocorreram em 66,7% dos pacientes do estudo que receberam o ACU-4429 (Acucela), mas todas as reações adversas foram leves e resolvidas após a conclusão do estudo, de acordo com a apresentação de um pôster. Nenhuma reação adversa sistêmica foi relatada.
“Isso é muito interessante porque pode ser a única molécula disponível oralmente para a atrofia geográfica”, conforme o Dr. Kubota contou em entrevista à Ocular Surgery News.
O Dr. Kubota também afirmou que um teste clínico de fase 2a está sendo realizado nos Estados Unidos em 13 localidades de oito estados.
De acordo com a literatura da empresa, os moduladores de ciclo visual reduzem “a carga metabólica na deterioração celular na haste e no cone”. As células da haste, que correspondem a 90% das células fotorreceptoras, são danificadas pela luz e por outros fatores ao longo do tempo, e as células do cone também são dependentes das células da haste.
No estudo da fase 1b, 30 pacientes receberam doses de ACU-4429 que variam de 5 mg a 40 mg, e 10 pacientes receberam placebo.
Divulgação de informações:
- Os autores do estudo são funcionários da Acucela.