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Se comprobó la seguridad y tolerabilidad del nuevo tratamiento de DMRE seca en el estudio de fase 1b
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Se detectó que el modulador de ciclo visual bajo desarrollo en la forma de un tratamiento oral de degeneración macular relacionada a la edad y seca es seguro y se tolera bien en una dosis diaria durante 14 días, según los investigadores.
El Dr. Ryo Kubota, PhD, y sus colegas detectaron que los eventos adversos oculares se produjeron en el 66.7% de los sujetos de estudio que recibieron ACU-4429 (Acucela), pero todos los eventos adversos fueron leves y se resolvieron después de la finalización del estudio, según la presentación de un afiche. No se indicaron eventos adversos sistémicos.
“Esto es muy interesante porque podría tratarse de la única molécula disponible en forma oral para la atrofia geográfica,” dijo el Dr. Kubota a Ocular Surgery News en una entrevista.
El Dr. Kubota también dijo que se está realizando actualmente un estudio clínico de fase 2a en los Estados Unidos en 13 sitios de ocho estados.
Según los estudios impresos de la empresa, los moduladores de ciclo visual reducen “la carga metabolítica en el deterioro de los bastoncitos de la retina y las células cónicas.” Los bastoncitos de la retina, que constituyen el 90% de las células fotoreceptoras, se dañan por la luz y otros factores a lo largo del tiempo, y las células cónicas dependen de los bastoncitos de la retina también.
En el estudio de fase 1b, 30 sujetos recibieron dosis de ACU-4429 que varían de 5 mg a 40 mg y 10 sujetos recibieron placebo.
Divulgación:
- Los autores del estudio son empleados de Acucela.