February 01, 2005
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Los costos impiden el acceso de muchos pacientes a la terapia con Visudyne

La terapia fotodinámica es una opción bienvenida dentro del tratamiento de la EMRE, pero los costos pueden ser una barrera.

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La aparición de la terapia fotodinámica en Latinoamérica les ofrece a muchos pacientes con enfermedad macular relacionada con la edad (EMRE) una posibilidad de tratamiento efectivo, pero los costos de la terapia la colocan fuera del alcance de muchos.

La discrepancia entre quienes necesitan el tratamiento y los que lo pueden cubrir puede convertirse en un problema a medida que la población latinoamericana envejece, indicó un cirujano.

“Obviamente, cada población tiene sus características, y debido a la distribución étnica, algunos de estos porcentajes varían, pero aun así es un problema muy importante” en muchos países de Latinoamérica, expresó el Dr. Evandro Lucena, de Rio de Janeiro.

El Dr. Lucena dijo que cree que está surgiendo un problema de salud pública. El comentó sus preocupaciones acerca de si los pacientes tendrán acceso a los tratamientos necesarios para detener la progresión de la perdida visual por EMRE. En Latinoamérica los pacientes a menudo no cuentan con un seguro de salud privado, y muchos programas de salud gubernamentales no cubren de manera suficiente este procedimiento relativamente nuevo.

Los cirujanos entrevistados para este artículo indicaron que para los pacientes que no pueden cubrir la terapia fotodinámica, en algunos casos ellos pueden ofrecerles procedimientos con láser más antiguos, o unos más modernos que aún están en fase experimental. Aunque estas opciones pueden ser útiles, no son las ideales y no son las adecuadas para todos los pacientes, expresaron los cirujanos.

Fuera del alcance en Brasil

El Dr. Lucena explicó que en Brasil, el costo del Visudyne (verteporfina para inyección, Novartis Ophthalmics) es de US$2,500 por sesión de tratamiento. Ya que típicamente se requieren varias sesiones, un paciente con EMRE puede necesitar la disponibilidad de US$10,000 para el tratamiento de un año, dijo el Dr. Lucena. Eso coloca al tratamiento fuera del alcance para la mayoría de la población.

Aunque la agencia regulatoria brasilera ha aprobado el uso del Visudyne, y varias organizaciones medicas han avalado su empleo, la mayoría de las compañías de seguros no lo están cubriendo, explicó el Dr. Lucena.

La Asociación Médica Brasilera, el Consejo Brasilero de Oftalmología, la Sociedad Brasilera de Oftalmología y la Sociedad de Vítreo del Brasil, han reconocido la eficacia del Visudyne para algunas formas de EMRE. Además el medicamento fue aprobado por la Agencia Regulatoria de la Salud en el Brasil inmediatamente después de su aprobación por la Food and Drug Administration en los Estados Unidos, explicó el Dr. Lucena.

Pero el solo hecho que un medicamento sea aprobado, no significa que las compañías deben cubrir o reembolsar los gastos por su empleo, añadió.

“La mayoría de los planes de seguros privados rechazan las solicitudes de reembolso por terapia fotodinámica debido a que el procedimiento no está codificado, lo cual significa que ellos no la cubren. En el sistema de salud pública el problema está siendo estudiado por el ministro de salud,” le dijo el Dr. Lucena a Ocular Surgery News.

Los pacientes que necesitan la terapia la deben pagar de sus propios recursos, indicó. Eso hace que la mayoría de la población no tenga acceso a esta terapia. El Dr. Lucena estima que aproximadamente el 75% de la población del Brasil no cuenta con seguro privado y por tanto no puede cubrir la terapia fotodinámica, basado en la información del censo del año 2000.

“La mayoría de la población en Brasil no tienen acceso a la atención médica privada, incluyendo los planes de seguros, y no pueden cubrir los tratamientos de terapia fotodinámica de manera privada,” afirmó.

Se puede hacer muy poco por los pacientes con EMRE sin el Visudyne, indicó el Dr. Lucena. Se puede usar la fotocoagulación con láser para lesiones extrafoveales y yuxtafoveales, pero la terapia fotodinámica con Visudyne es el único tratamiento aprobado para neovascularización sub-retiniana subfoveal, explicó.

Una alternativa en Venezuela

El Visudyne es igualmente costoso para los pacientes en Venezuela, indicó el Dr. J. Fernando Arevalo. El explicó que la mayoría de los pacientes a quienes se les practica la terapia tienen seguros privados que cubren el procedimiento. Unos pocos son capaces de pagarla de sus propios recursos. Los que no están en ninguna de estas dos categorías pueden obtener un cubrimiento parcial de la terapia por parte del Seguro Social de Venezuela, pero aún quedan muchos pacientes que no tienen los recursos económicos para poderse realizar el tratamiento, anotó.

El estima que el 70% de la población de Venezuela no tiene seguros y no tiene capacidad de pagar el costo adicional no cubierto por el sistema federal de salud.

El Dr. Arevalo indicó que desde que llegó el Visudyne al mercado venezolano, se les están remitiendo un mayor número de pacientes para el tratamiento de la EMRE. Con la disponibilidad del tratamiento ha crecido progresivamente la población que lo requiere, explicó.

“Años antes de aparecer el Visudyne creíamos que la EMRE era infrecuente en Latinoamérica debido a nuestra pigmentación, y luego de que esta sustancia salió al mercado, vemos más pacientes con EMRE,” afirmó. La razón de esto es que los oftalmólogos han escuchado el mensaje de promoción de que ahora existe una terapia disponible para la neovascularización en EMRE, y han empezado a remitir de manera más frecuente a los pacientes para el tratamiento, explicó.

Para los pacientes que no pueden cubrir el Visudyne, el Dr. Arevalo indicó que considera el empleo de la fotocoagulación tradicional con láser de Argón en los candidatos adecuados, pero él también emplea un tratamiento alternativo que considera experimental, pero comparable al Visudyne.

El ofrece a estos pacientes la fototrombosis mediada con indocianina verde (i-MP) junto con la inyección intravítrea de acetonido de triamcinolona, un tratamiento combinado que él está investigando. El procedimiento emplea un láser de diodo, térmico, de 810 nm, para activar al colorante (indocianina verde) que fue inyectado intravenosamente.

(Para mayor información sobre el procedimiento de i-MP, vea el artículo “Tratamiento híbrido de láser y colorante potencialmente benéfico en diversas formas de neovascularización,” Ocular Surgery News Latin America Edition, marzo/abril 2004, página 6).

“A los pacientes de menores recursos económicos los tratamos con i-MP, no por que sea menos efectivo, sino por que es un tratamiento que nos ha dado buenos resultados,” explicó. “Ya que empleamos un medio de contraste más económico, es ideal para los pacientes con menos recursos. Además creo que la efectividad del tratamiento se aumenta con la triamcinolona intravítrea.”

El Dr. Arevalo afirmó que seguramente se desarrollarán más tratamientos para la EMRE, pero le preocupa que los pacientes enfrenten las mismas barreras con las terapias farmacológicas futuras.

“Se habla mucho acerca de drogas anti-angiogénicas, pero en Latinoamérica el problema del costo será similar,” afirmó. “En Latinoamérica (más que en los E.U.A.), podremos tener la necesidad de continuar usando estos tratamientos alternativos (tales como la i-MP), debido a los mayores costos de las nuevas terapias.”

Menor problema en México

En México, de acuerdo a lo explicado por el Dr. David Lozano Rechy, la mezcla étnica de la población puede estar causando que la EMRE sea un problema de salud pública menor que en otros países.

Aunque no existe una estimación exacta, la prevalencia de EMRE no es tan alta en México como en otros países, tal como los Estados Unidos, indicó el Dr. Lozano. El atribuye la menor incidencia a la mezcla étnica de México: se ha pensado por mucho tiempo que los pacientes con la piel y el iris más pigmentados no están tan propensos a la EMRE, añadió.

Pero para los que presentan EMRE, el acceso al tratamiento también puede constituir un reto en México, dijo el Dr. Lozano. Él estima que en México una sesión de PDT cuesta US$1,700, sin incluir los honorarios del cirujano.

“Debemos tener en cuenta que existe un alto porcentaje de la población (aproximadamente el 40%) que está por fuera de la cobertura del Seguro Social de México,” indicó el Dr. Lozano.

Aunque él dudó en definir el costo del Visudyne como un problema de salud pública, dijo que no se sabe cuantos pacientes que requieren la terapia no pueden cubrirla.

Explicó que él cree que la mayoría de los pacientes reciben la terapia con Visudyne pagándola de manera privada o sin costo a través de algún hospital del sistema de seguridad social de México, el Instituto Mexicano del Seguro Social.

“Todos los trabajadores tienen derecho de estar en este programa gubernamental,” dijo el Dr. Lozano.

El indicó que ha escuchado que existen pacientes con dificultades para obtener el tratamiento.

Para los pacientes con EMRE que no pueden cubrir el Visudyne, las opciones de tratamiento son limitadas, indicó.

“Para los que tienen una membrana neovascular secundaria a EMRE, puede que no reciban ninguna terapia y se deje que la enfermedad siga su curso, o si presentan membranas extrafoveales, se les puede practicar una fotocoagulación con láser. Muchas veces los pacientes con membranas clásicas deciden que se les practique la fotocoagulación en lugar de la PDT,” indicó.

El afirmó que la fotocoagulación puede ser efectiva en detener la progresión de las membranas clásicas subfoveales secundarias a EMRE, pero el problema es que la visión del paciente se disminuye inmediatamente. La fotocoagulación se reserva como una alternativa para los pacientes que la escogen o que no pueden cubrir el tratamiento con Visudyne, afirmó.

Para su información:
  • El Dr. Evandro Lucena puede ser ubicado en su consultorio privado en la Rua Visconde Silva 177/406, Rio de Janeiro RJ, 22470-090 Brasil; teléfono/fax: +55-21-2512-7173 y +55-21-2539-2847; correo electrónico: elucena@yahoo.com.
  • El Dr. J. Fernando Arevalo puede ser ubicado en la Clínica Oftalmológica Centro Caracas, Centro Caracas PH-1, Av. Panteón, San Bernardina, Caracas 1010, Venezuela; +58-212-576-8687; fax; +58-212-576-8815; correo electrónico: areval1@telcel.net.ve.
  • El Dr. David Lozano Rechy puede ser ubicado en Chimalpopoca 14, Col Centro, DF México; +52-55-52-71-9316; fax: +52-55-52-92-2969; correo electrónico: davidretina@hotmail.com.
  • Novartis, distribuidora del Visudyne puede ser contactado en 11695 Johns Creek Pkwy, Duluth, GA 30097 E.U.A.; +1-770-905-1000; fax: +1-770-905-1883; www.novartisophthalmics.com.
  • Jeanne Michelle Gonzalez es redactora del equipo de OSN, y se especializa en tópicos regulatorios y legislativos del manejo de la práctica, además de catarata y cirugía refractiva.