Lentes foto-ajustáveis são aprovadas em ensaios clínicos preliminares

Ajuste à luz UV no pós-operatório oferece correção precisa dos erros refrativos e aberrações de alta ordem.

ROMA — Resultados preliminares do ensaio clínico envolvendo as lentes foto-ajustáveis de Calhoun Vision revelam que este novo conceito de implantes de LIO promove uma correção customizada de erros refrativos em olhos miópicos, hipermetrópicos e astigmatas.

As Lentes Foto-Ajustáveis (Light-Adjustable Lenses, ou LALs, no inglês) são uma nova geração de LIOs manufaturadas com material fotossensível, nas quais após o implante alteram a forma e, portanto o poder refrativo sob estímulo luminoso.

“Com as lentes de Calhoun, o poder dióptrico é calculado e ajustado não antes, mas após o implante pela irradiação da LIO por luz UV. Isto eliminaria a margem de erro residual que está prevista mesmo na cirurgia mais perfeita, devido à imprecisão das medidas pré-operatórias e também pelo processo natural de cicatrização e localização final da LIO dentro do saco capsular”, revelou Dr. José Güell, durante o encontro de inverno da European Society of Cataract and Refractive Surgeons.

Após o seguimento realizado com muito sucesso dos estágios experimentais, 14 pacientes receberam o implante de lentes foto-ajustáveis (LFA) pelo Dr. Arturo Chayet, de Tijuana, México e os resultados pós-operatórios são encorajadores.

Remodelação intra-ocular

As LALs não parecem ser diferentes de qualquer outra LIO, de 6 mm com borda quadrada e alças de PMMA. Esta nova tecnologia está baseada na avançada química de polímeros. O material é composto por uma reação fotorreativa de monômeros sobre uma base de silicone. Com a irradiação com luz UV, estas partículas se movem no interior da LIO, alterando a forma e, portanto, seu poder dióptrico.

“A correção da hipermetropia é realizada com irradiação na porção central da LIO. Isto causa uma fotopolimerização dos macrômeros de silicone dentro da matriz. Esta fotopolimerização cria um gradiente de concentração na parte ótica entre a área central tratada e a área periférica não tratada. Por 12 a 15 horas, as moléculas não-tratadas da periferia difundem-se criando um inchaço que modifica a curvatura e aumenta o poder dióptrico da LIO”, explicou o Dr. Güell.

Baseado na duração e intensidade da exposição, vários graus de hipermetropia podem ser corrigidos. Um dia após o poder dióptrico desejado ser alcançado, toda a LIO é tratada com uma nova dose de luz UV de forma a se estabilizar permanentemente o poder dióptrico alcançado e não ocorrerem novas alterações indesejáveis.

“Para se corrigir a miopia, o procedimento é idêntico, mas a periferia da LIO é que deve ser irradiada de forma a se aplanar o centro”, analisou Dr. Güell.

Uma forma realmente customizada

Nos 14 pacientes incluídos no ensaio clínico, foi realizada uma facoemulsificação standard com implante de LFA. Uma a 2 semanas após a cirurgia, a refração manifesta com medida da melhor acuidade visual corrigida e a sensibilidade ao contraste são anotados.

“O intervalo de 1 a 2 semanas possibilita que o olho alcance uma refração relativamente estável. Neste ponto, podemos medir a refração residual e corrigi-la”, afirmou Dr. Güell.

Utilizando um aparelho digital específico de irradiação luminosa produzido pela Carl Zeiss Meditec, realiza-se o ajuste do poder dióptrico para se alcançar a refração esférica desejada. Como explicou Dr. Güell, o sistema da Carl Zeiss oferece uma irradiação luminosa guiada por frentes de onda para a lente graças à sofisticada tecnologia do chip de microespelho digital (digital micromirror device — DMD) que contém 1,3 milhões de espelhos microscópicos.

“A lente é modelada com precisão microscópica para corrigir, não só a refração como também aberrações de alta-ordem”, revelou.

Um dia após o ajuste, a melhor acuidade visual corrigida e a sensibilidade ao contraste são medidos e o processo de estabilização é realizado.

Grande potencial

O ajuste do poder dióptrico esférico da LIO variando de +1,5 a -1,25 D foi alcançado com sucesso em oito de doze pacientes. Todos alcançaram alterações de poder dióptrico com até 0,25 D de diferença do desejado. Resultados igualmente satisfatórios foram obtidos em dois pacientes com astigmatismo pós-operatório. A média de acuidade visual não-corrigida passou de 20/40 no pré-ajuste para 20/20 no pós-ajuste. Todos os pacientes mantiveram sua melhor acuidade visual corrigida e sensibilidade ao contraste dos níveis de pré-ajuste. O procedimento foi bem tolerado por todos os pacientes sem complicações.

“Estes resultados preliminares são extremamente encorajadores”, afirmou Dr. Güell. “A LFA parece oferecer uma correção estável, precisa e não-invasiva de erros refracionais ao mesmo tempo que corrige aberrações de alta ordem. Uma remodelação realmente customizada da forma da lente pode ser obtida de cada paciente, com caimento perfeito tal qual um terno de alfaiate”.

Para Sua Informação:

Dr. José Güell, pode ser contatado em: I.M.O., c/Munner 10, 08022 Barcelona, Spain; +34-93-2531500; fax: +34-93-4171301.

Dr. Arturo Chayet pode ser contatado em: 467 Parkside Ct., Chula Vista, CA 91910 E.U.A.; +1-619-428-5588; fax: +1-619-422-2472; e-mail: chayet@clubi.net.

Calhoun Vision Inc. pode ser contatado em: 2555 E Colorado Blvd., Suite 400, Pasadena, CA 91107 E.U.A.; +1-626-685-2000; fax: +1-626-685-2003; Web site: www.calhounvision.com.

Carl Zeiss Meditec pode ser contatado em: 5160 Hacienda Dr., Dublin, CA 94568 E.U.A.; +1-877-486-7473; fax: +1-925-557-4217.

Michela Cimberle é correspondente da OSN baseada em Asolo, Itália.