镜面伸缩式IOL可能对AMD 和其它黄斑疾病患者有益

在首个Lipshitz Macular植入物实验中，研究人员取得良好效果，并发症很少。

Issue: July 2007

全世界黄斑病变病人很多，对健康构成严重影响。在工业化国家，老年性黄斑变性是法定盲的主要原因。AMD分为干性(非渗出性)和湿性(渗出性)两种类型。

最近，由医学博士艾挲克.利希兹(Isaac Lipshitz)发明了的一种AMD修复器械—可植入性伸缩镜(IMT)，已得到测试。IMT所遇到的缺点包括植入眼丧失周围视觉、手术技术难度、内皮细胞损害(图1)、阻碍边缘视网膜、将来视网膜激光治疗困难、由于植入物大小和重量所致的困难、由于双眼图像不等所至的物像不等。

为解决这些问题，根据镜面望远镜设计了一种新型IOL，即Lipshitz Macular植入物，它可放大视网膜上的图像。该植入物由利希兹医生设计。我们的目标不仅是要在干或湿性AMD患者中，测试该IOL，还要在患有影响黄斑(因而影响中央视觉)的其它疾病患者中作测试。这是该新型植入物的首次试验。

镜面伸缩式IOL

LMI为一种在卡塞格伦望远镜架构中，安放了两片微镜面的常规IOL。这些镜面通过修饰视网膜上的反射图像起作用。该IOL具有双光路系统，确保通过光轴中心的光被卡塞格伦望远镜放大，而边缘光线通过的是常规IOL结构。IOL的直径为13 mm，视轴为6.5 mm。前、中镜面为1.4 mm，后镜面为油炸圈形，直径2.8 mm，中心透明区域直径1.4 mm 。光轴的周围区域与常规IOL相似，不影响周边视觉。LMI的反射表面有多层TiO2和SiO2涂层(绝缘涂层)，因此可产生镜面效果。镜面厚度仅为1 µm到2 µm。整个IOL涂有聚对二甲苯C(聚对二甲苯)，以确保生物相容性。

LMI的设计放大倍数为2.5，即它可将视网膜上的中心图像放大2.5倍(图2).受试者在中央通过镜面伸缩镜看到放大的图像，在IOL周围看到的为非放大图像，因此，被放大的中心视力增加，而周围正常视力可维持空间定向性。在制备IOL时，已在实验室作测试。

患者选择标准

患者选择标准如下：患者双侧患有黄斑疾病，视力低于20/200，白内障低于2级，无其它眼病或全身疾病，术前使用2.5倍外部望远镜测试时可改善视力。在解释清楚手术的潜在受益和可能并发症后，从所有患者获取知情同意。在选择患者参加研究前，还考虑了患者的动机、交流技巧和12个月随访的可行性。

可植入微伸缩镜已被植入。难度在于，角膜已被掀开，可能发生内皮细胞丢失，晶体太大，术后视网膜视野不佳。

IOL放大中央视网膜上的图像

图片：Agarwal A

极超小切口超声乳化吸出术，700 µm白内障术。

700 µm白内障术后植入LMI也可在共轴超声乳化术后植入LMI。

手术

所有手术均由同一位眼外科医生操作(Amar Agarwal教授)。首先行传统超声乳化或700-µm白内障术(图3和4)，或同轴超声乳化术。使用金刚钻刀或常规角膜刀将角膜切口扩大到6.5 mm，然后将IOL植入囊袋内。一例患者已有人工晶体，首先摘除该例患者已有的IOL，随后植入LMI(图5至7)。

结果

6例患者的6只患黄斑疾病眼植入LMI。术后6个月，远视力改善。术后1周测量时，有两例患者视力行数下降，1例在1月测量时改善，另一例在6个月测量时改善。6个月末，另外4例患者的远视力均无任何下降。术后6个月末的平均远视力为0.133，术前为0.067。

对眼作了内皮细胞密度和损失评估。手术眼的平均内皮细胞计数为3,018.33 ± 513.09，研究末为2,842.66 ± 593.01。手术眼的平均变化为–5.79% ± –4.07%。

所有患者的前房深度均在正常范围内。前节OCT图像(图8)显示，LMI位置正常，前房各尺寸参数正常。

为对间接检眼镜眼底检查的难度分级，并为评估将来边缘视网膜疾病激光凝固治疗可能性，由同一位视网膜专家作了眼底检查。发现所有象限的难度水平均为1级。在所有患者中，均可较好察看眼底中心。

眼底检查难度分级系统：

0级无困难，可见锯齿缘

1级锯齿缘可见，但有眩光问题

2级只能看见中周部视网膜

3级仅可见赤道

4级仅见眼底中心(视盘和黄斑)

已植入有人工晶体的AMD患者。	后房IOL正被摘除。
后房IOL摘除后，植入LMI。	前段OCB表明LMI和角膜之间存在腔隙。

讨论

AMD患者通常有阅读和视近物困难，如不能清晰认出脸面。其它黄斑疾病也能导致严重程度不同的类似困难。可使用光学方法增加这类患者视网膜中央图像大小，如低视力辅助环镜和放大镜。但这些助视器损失视野和焦深。另外，这些器械缺点有阅读距离短、图像扭曲、器械重并且体积笨重。也有一些新器械，如固定于头部的基于视频的图像处理系统。但它们操作困难，并且这是低视力辅助器械失灵的最常见原因。以前曾经使用IMT，获得了有限成功。新植入物没有IMT的并发症。

LMI与超声乳化术后使用的常规IOL类似，并以类似方式完全植入到囊袋中。与IMT不同，它将中央图像放大到正常的2.5倍，但将通过人工晶体边缘部分的图像维持正常大小。因此，可用于患者双眼中。如果黄斑病变恶化，通过增加到4 D范围的眼镜，可加大放大倍数。

眼与LMI之间无相对移动，这点不像外部望远镜。IMT至少需要10 mm切口，而它仅需要6.5-mm角膜切口，因此可减少手术诱导的散光。在本研究中，我们发现，对这些患者作术后检查不困难，仅有镜面无意反射所致的轻微眩光问题。这不会对将来行视网膜激光凝固治疗造成困难，而IMT却可能限制查看眼底。对患者行荧光素血管造影检查表明，如图片所示，有经验者可清晰看到中周部视网膜。由于后镜面阻挡半个视野，从人工晶体中心拍摄的图片有反光，但是，在完全扩瞳后，那些从视轴周边拍摄的图片具有满意的视网膜视野。由于手术与超声乳化后的传统IOL植入术相似，并且与IMT相比，LMI的尺寸较小，所以未发现显著内皮细胞丢失。

欲知详情，请联系：

阿玛.阿加瓦, 医学硕士,皇家外科学会、皇家眼科学会，联系地址：Dr. Agarwal’s Eye Hospital, Cathedral Road, Chennai-600086, Tamil Nadu, India; 电邮：dragarwal@vsnl.com.

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