December 01, 2007
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在欧洲研究中,有晶体眼IOL得出了‘令人放心的数据’

单片折叠式AcrySof人工晶体植入2年后,内皮细胞密度处于预期范围内。

斯德哥尔摩讯—来自一项欧洲多中心研究的2年数据表明,爱尔康(Alcon)的房角支撑型有晶体眼IOL AcrySof在高度近视矫正中,似乎安全有效。

尤其,似乎不需要担心内皮细胞密度的问题,因为植入2年甚至5年(极少数患者植入时间更早)后,内皮细胞密度仍处于预期范围内。

OSN欧洲/亚太版副编辑、医学博士米歇尔C.克诺兹(Michael C. Knorz)在欧洲白内障和屈光外科医生学会会议上说:“这些数据令人放心,因为有报告显示,其它前房型IOL因术后1-2年发生严重内皮细胞丢失而从市场召回。”

有晶体眼AcrySof IOL为单片折叠式设计,与后房型AcrySof IOL一样,由丙烯酸材料制成。欧洲研究中所使用的原型是对以前5.5 mm光学区的改进,其光学区更大,为6 mm,总长度为12.5 mm – 13.5 mm,屈光度范围为–6D至–16.5D。使用Monarch II IOL植入系统植入。

视力结果好、稳定、可预测

Michael C. Knorz, MD
Michael C. Knorz

在德国、法国、西班牙、意大利和葡萄牙,该欧洲临床试验入选了190例患者,随访5年。已对99例患者完成了2年随访。该研究的安全性和有效性终点包括等效球镜值、非矫正视力(UCVA)、最佳矫正视力(BCVA)、屈光度的预测、BCVA的维持、内皮细胞密度及并发症。

排除浅前房(深度小于3.2 mm)、内皮细胞密度低于相应年龄正常值、曾经接受过角膜手术、暗室瞳孔直径大于7 mm以及散光大于2 D的患者。

植入2年后,50%以上的患者UCVA为20/20或更好,75%的患者为20/25或更好。80%以上的患者BCVA为20/20,几乎100%的患者达到20/25或更好。

“预测性非常高,”他说,“大约75%的患者屈光度在0.5D以内,这表明,可完全不用依赖眼镜,并且超过90%的患者处于1D以内。”

内皮细胞密度的数据令人放心

克诺兹医生说,目前为止,最令人放心的数据是内皮细胞计数。

他说:“在术后6个月至2年,我们发现,中央角膜内皮的年丢失率为1.5%,周边角膜内皮的年丢失率为1.9%。与其它房角支撑型人工晶体相比,这一结果很低,确实可以接受。”

该项研究尚在进行之中,更多的长期数据将证明,该人工晶体能否代表未来的房角支撑型有晶体眼IOL

欲知详情:
  • 米歇尔C.克诺兹(Michael C. Knorz),医学博士,联系地址:University Eye Hospital, Klinikum Mannheim, Theodor Kutzer Ufer 1-3, 68167 Mannheim, Germany; +49-621-3833410; 传真:+49-621-3833803; 电邮:knorz@eyes.de。克诺兹医生是爱尔康公司的临床研究者,还是AMO公司的顾问。
  • 爱尔康公司是AcrySof IOL的制造商,联系地址:6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134; +1-817-293-0450;传真:+1-817-568-6142; 网站:www.alconlabs.com
  • 米歇拉·辛伯拉(Michela Cimberle)是OSN在意大利Treviso的通讯员,其撰稿领域涉及眼科各方面。她的报道重点在欧洲。