Issue: November 2007
November 01, 2007
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Genentech公司停止向配药药店供应贝伐单抗

Issue: November 2007
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纽约讯—据一位在纽约OSN会议上发言的眼外科医生说,Genentech公司将停止向某些药店销售贝伐单抗。据美国眼科学会的新闻稿说,这一决定将严重影响老年性黄斑变性的治疗。

医学博士朱蒂E·凯艾姆(Judy E. Kim)宣布将不再向配药药店供应阿瓦斯丁(贝伐单抗, Genentech),阿瓦斯丁作为说明书外使用,用于AMD治疗,她的宣布使许多与会者感到吃惊。

通过授权的批发商,Genentech将继续直接向医生和医院药房供应贝伐单抗。据AAO的新闻稿说,眼科医生需要配药药店为他们提供小剂量包装药瓶,用于AMD和其它眼病治疗。

贝伐单抗与美国食品和药品管理局批准的Lucentis (ranibizumab, Genentech)具有类似作用机理,可抑制VEGF。然而,ranibizumab专门用于AMD治疗,并接受了特定试验,而贝伐单抗仅被FDA批准用于治疗肿瘤。

AAO执行总裁、医学博士H·邓巴·霍斯金斯·Jr在新闻稿中说:“眼科医生主要关心的是保护患者的视力。阿瓦斯丁的说明书外应用还用于糖尿病性视网膜病变、黄斑水肿和各种其它危害视力疾病的治疗,因此,除影响AMD患者外,Genentech限制供应的决定对其它疾病也具有广泛影响。”

“我们主要担心黄斑变性患者,在对抗潜在视力丧失的治疗中,他们依赖阿瓦斯丁,”AAO总裁、医学博士查尔斯“帕特”·威尔金森(Charles “Pat” Wilkinson)在新闻稿中说,“眼科学会正与视网膜界一起评估这一决定对患者治疗产生什么影响。”

AAO的新闻稿说,AAO正积极从FDA和Genentech公司获取信息,为患者和医生确定安全适当的解决方案。

在ranibizumab获得批准前,许多眼科医生一直在使用贝伐单抗治疗湿性AMD,许多医生继续使用它,并向患者推荐这一药物的良好临床结果。据新闻稿说,国立卫生研究院正在申办一个两药的直接对比试验,将于今年开始。

在纽约OSN会议报告中,凯艾姆医生指出,AMD是一个复杂疾病。除开展新药物治疗对比试验外,研究人员还正开展AREDS 2研究,这是一个多中心、随机试验,目的是要确定黄斑叶黄素和长链Omega-3脂肪酸口服增补治疗的效果。

“视网膜正在成为一个分支专业,”凯艾姆医生说,“视网膜问题甚至可见于华尔街日报和纽约时报的文章中,这提醒你,它不仅是一个健康问题,还是一个商业问题。”

凯艾姆医生说,眼外科医生需要知道哪种药物更安全,以及AMD治疗所需要的最佳剂量,她说:“对于许多患者来说,在整个后半生中每月一次注射是难以接受的方法。”

她说,AMD的未来治疗措施可能包括混合治疗,其中包括常用的玻璃体内注射类固醇和抗VEGF治疗。

编辑注:
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