欧洲研究中AcrySof有晶体眼晶体的长期效果好

3年中无瞳孔椭圆形变，内皮稳定，数据令人满意。

罗马讯 — 据会上一眼外科医生称，欧洲一项多中心研究为期三年的随访表明，Alcon AcrySof有晶体眼IOL是矫正中高度屈光不正的适宜方案，视力效果好，可预测程度高，屈光历时稳定，没有重大并发症。

AcrySof有晶体眼IOL用6-mm的球面光学部件制造，总长12.5 mm到14 mm。屈光度范围为–6 D到–16 D (按0.5 D递增)。OSN 欧洲/亚太版助理编辑乔治•L.•阿里奥(Jorge L. Alió)医学/理学双理学博士在欧洲白内障和屈光外科医师学会冬季会议上，报告了为期3年的研究结果，他说它属房角固定型IOL，部分型号的有晶体眼IOL显示出较高的内皮细胞丢失率，因此受到了很多关注。

关于该晶体的其它临床研究，目前正在加拿大和美国进行，但目前欧洲的患者群组最大(190人), 随访时间也最长。该研究的终点在第5年。

研究标准

欧洲的研究中，其标准为：术前屈光至少稳定12个月、前房深度至少为3.2 mm及内皮细胞密度足够高。

“我们排除了散光大于2 D的患者，因为该研究中不准用散光增强。”

97%的病例3年的平均累积未矫正视力为20/40或更好，73%为20/25或更好，46%达到20/20。只有一只眼差于20/40。

最佳矫正视力包括戴眼镜矫正散光，81%病例为20/20或更好，98%病例为20/25或更好，99%的病例为20/30或更好，无一病例差于20/40。

这几年中有些患者的BCVA增加，常见于植入有晶体眼IOL后，因为晶体可导致视网膜图像的放大。阿里奥博士说，很明显，80%的病例术前平均矫正度为–10 D，并未改变或增加一行，而矫正度更高，获得的行数越多。他补充说，屈光度极为稳定。

他说：“我们有一些球镜等效值为–10.4 D的术前病例。植入后的平均屈光度为–0.25 D或更好，术后整个过程未观察到变化。”

克服主要的担心

该晶体内皮完整性的问题受到广泛关注。阿里奥博士说，该晶体的材质及设计兼顾了前房解剖结构及内皮。

他说：“内皮细胞密度、六边形(hexagonality)及变异系数在3年中的变化均极为稳定。”

未报告眼内炎、前房积血、前房积脓、晶体脱位、囊样黄斑水肿、瞳孔阻滞、视网膜脱离、角膜水肿或虹膜炎等不良事件。

10例患者在术后短期内随访IOP升高而需要治疗，与粘弹剂清除不完全有关。

阿里奥博士说，七例发生白内障形成，所有病例都与明确的诊断有关，该诊断与有晶体眼IOL无关。

少数病例报告了有点前房角粘连，但范围和程度均不大。

“少数几个患者做了二次治疗，”他说：“总的来看，我们能得出结论，所有轻微并发症都与眼外科医生的学习曲线有关。”

瞳孔成椭圆形是房角固定型晶体的另一主要担心，3年中所有病例均未发生。

欧洲研究中的所有患者都是单眼植入，另一只眼则植入其他有晶体眼晶体。

阿里奥博士说：“该研究未包括这些数据，但我们观察到所有患者都喜欢用植入了AcrySof （有晶体眼晶体）的眼，因为它的视觉质量更好，没有透光现象。”– 米歇拉·辛伯拉

• 乔治•L.•阿里奥，医学/理学双博士，联系地址：Vissum, Instituto Oftalmologico de Alicante, Avda. de Denia, s/n, 03016 Alicante, Spain；电话：+34-965-150-025；传真：+34-965-151-501；电邮：jlalio@vissum.com。